HUMAN FACTORS & HEALTHCARE FORSCHUNG

Kreieren Sie hervorragende Patienten- und HCP-Erfahrungen mithilfe iterativer Benutzertests.

Von der explorativen Forschung bis hin zu Ihrer endgültigen Validierungsstudie helfen wir Ihnen, sichere, effektive, und ansprechende Erfahrungen für Ihre Kunden zu schaffen.

Senden Sie uns eine Email und wir melden uns bei Ihnen, um einen kostenlosen Erstgespräch zu vereinbaren.

Unsere Erfahrung mit Medizinprodukten und verwandten Produkten

UNSER ENGAGEMENT FÜR QUALITÄT

Ein Teil unserer DNA

HF/UE Best Practices und Industriestandards sind Teil unserer DNA, unsere Forschung erfolgt nach den Richtlinien der IEC 62366-1, TR 62366-2, FDA Guidance zur Anwendung von HF/UE in der Medizinproduktentwicklung, AAMI HE75 und anderen Standards, wo immer dies sinnvoll ist.

Wir halten uns nicht nur an Best Practices, sondern arbeiten auch mit anderen Branchenführern zusammen, um sie durch unsere Firmenmitgliedschaften bei AAMI und anderen Unternehmen zu definieren.

UNSERE WERKZEUGE UND DIENSTLEISTUNGEN

Die Anwendung von Best Practices für Human Factors bei der Produktentwicklung ist viel mehr als die Durchführung einer Validierungsstudie.

Die Schaffung von sichereren, effektiveren und ansprechenderen Erlebnissen für Ihre Kunden beginnt viel früher: Die Grundlage für großartige Produkte beginnt mit der explorativen Forschung und umfasst den gesamten Entwicklungsprozess.

EXPLORIEREN & VERSTEHEN

Verstehen Sie die Herausforderungen, mit denen Patienten, Pflegepersonal und medizinisches Fachpersonal konfrontiert sind, wenn Sie mit ähnlichen Produkten interagieren, die bereits auf dem Markt sind.

Wir beobachten die beabsichtigten Anwender Ihres Produkts in ihrer natürlichen Umgebung, um die Definition kritischer Aufgaben zu erleichtern und frühzeitig zu verstehen, welche nutzungsbezogenen Herausforderungen und Risiken Ihr Produkt berücksichtigen sollte.
Wir analysieren Verhaltensdaten, qualitatives Feedback und bestehende Post-Market-Überwachungsdaten, um ein umfassendes Verständnis der Hindernisse für eine sichere und effektive Nutzung zu erhalten.
Wir informieren die Entwicklung eines robusten Human Factors Plans, der den Zeit- und Arbeitsaufwand für die Validierung Ihres Produkts minimiert.

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Ethnographie
Kontextuelle Interviews
Konzeptbewertungen
Fokusgruppen
Aufgabenanalyse
Tagebuchstudien
Post-Market-Überwachung
useFMEA

KONZEPTION & TESTING

Erhalten Sie frühzeitig und oft Feedback, um nutzungsbedingte Risiken zu beheben, während es noch einfach ist.

Testen Sie schnell frühe Design-Iterationen in kleinen exemplarischen formativen Usability-Tests, um nutzungsbedingte Risiken zu minimieren.
Dokumentieren Sie Aktualisierungen der nutzungsbezogenen Risikoanalyse (URRA) und entwickeln Sie den HFE-Bericht weiter, um die Entwicklung des Designs Ihres Produkts als Ergebnis formativer Bewertungen widerzuspiegeln.
Verfeinern und Finalisieren von Definitionen für beabsichtigte Benutzer, Anwendungsumgebungen und (kritische) Aufgaben.
Wenn sich das Produktdesign der Produktionsäquivalenz nähert, verlagern Sie den Fokus auf die Verfeinerung von Forschungsprotokollen und die Simulation von Anwendungsumgebungen als Vorbereitung auf die Validierung menschlicher Faktoren.

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

MESSEN & VALIDIEREN

Sie wissen, wo Sie stehen und erhalten die Erkenntnisse, die Sie benötigen, um zukünftige Entwicklungsarbeiten zu fokussieren oder die Zielerreichung zu dokumentieren.

Stellen Sie sicher, dass beabsichtigte Benutzer, kritische Aufgaben und Elemente der simulierten Nutzung angemessen definiert sind.
Führen Sie eine gründliche Ursachenanalyse aller beobachteten Nutzungsfehler, Close Calls und Betriebsschwierigkeiten durch, um festzustellen, ob ein Restnutzungsrisiko akzeptabel ist.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt von den vorgesehenen Benutzern, in den vorgesehenen Anwendungsumgebungen und für die vorgesehenen Zwecke sicher und effektiv verwendet werden kann.

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

MANAGEMENT & STRATEGIE

Es kommt vor, dass Unternehmen keine geeigneten Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte haben (weil es selten Bedarf dafür gibt) oder dass das Unternehmen groß ist und die Prozesse von Abteilung zu Abteilung variieren: Wir unterstützen Sie dabei, die Aufgabe zu erledigen.

Wir bieten Beratung und Interim Management, um einmalige Medizinproduktentwicklungen entsprechend den regulatorischen Anforderungen zu realisieren.
Wir analysieren bestehende Prozesse (oder erstellen sie), richten sie effizienter aus und erfüllen gleichzeitig alle regulatorischen Anforderungen.
Wir vernetzen Sie mit internationalen Partnern weltweit und führen Ihre Studien dort durch, wo Sie keine Stiefel am Boden haben.