HUMAN FACTORS & HEALTHCARE FORSCHUNG

Erschaffen Sie herausragende Erlebnisse für Patienten und HCPs mithilfe iterativer Benutzertests.

Von der explorativen Forschung bis hin zu Ihrer endgültigen Validierungsstudie helfen wir Ihnen, sichere, effektive, und ansprechende Erfahrungen für Ihre Kunden zu schaffen.

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Medizinprodukte

Unsere Erfahrung mit Medizinprodukten und verwandten Produkten

INJEKTOREN

Nadelschutzvorrichtungen
Connected devices
Beschriftung am Gerät

VERPACKUNG, ETIKETTIERUNG & IFU

Klinische Anwendungen
Injektoren
Infusionspumpen
Orale Therapien

DIGITALE ASSETS & CONNECTED DEVICES

Digitale Therapeutika
Website- und Desktop-Software
Klinische und patientenorientierte Entscheidungsunterstützungssysteme
Patientenfernüberwachung und -management

PUMPEN, DIAGNOSE UND ANDERE GERÄTE

Chirurgische Geräte
Bildgebende Systeme
Klinische Diagnostik

UNSER ENGAGEMENT FÜR QUALITÄT

Ein Teil unserer DNA

HF/UE Best Practices und Industriestandards sind Teil unserer DNA, unsere Forschung erfolgt nach den Richtlinien der IEC 62366-1, TR 62366-2, FDA Guidance zur Anwendung von HF/UE in der Medizinproduktentwicklung, AAMI HE75 und anderen Standards, wo immer dies sinnvoll ist.

Mehr zu unseren globalen Kompetenzen

UNSERE WERKZEUGE UND DIENSTLEISTUNGEN

Die Anwendung von Best Practices für Human Factors bei der Produktentwicklung ist viel mehr als die Durchführung einer Validierungsstudie.

Die Schaffung von sichereren, effektiveren und ansprechenderen Erlebnissen für Ihre Kunden beginnt viel früher: Die Grundlage für großartige Produkte beginnt mit der explorativen Forschung und umfasst den gesamten Entwicklungsprozess.

EXPLORIEREN & VERSTEHEN

Verstehen Sie die Herausforderungen, mit denen Patienten, Pflegepersonal und medizinisches Fachpersonal konfrontiert sind, wenn Sie mit ähnlichen Produkten interagieren, die bereits auf dem Markt sind.

Wir beobachten die beabsichtigten Anwender Ihres Produkts in ihrer natürlichen Umgebung, um die Definition kritischer Aufgaben zu erleichtern und frühzeitig zu verstehen, welche nutzungsbezogenen Herausforderungen und Risiken Ihr Produkt berücksichtigen sollte.
Wir analysieren Verhaltensdaten, qualitatives Feedback und bestehende Post-Market-Überwachungsdaten, um ein umfassendes Verständnis der Hindernisse für eine sichere und effektive Nutzung zu erhalten.
Wir gestalten die Entwicklung eines robusten Human Factors Plans, der den Zeit- und Arbeitsaufwand für die Validierung Ihres Produkts minimiert.

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Ethnographie
Kontextuelle Interviews
Konzeptbewertungen
Fokusgruppen
Aufgabenanalyse
Tagebuchstudien
Post-Market-Überwachung
useFMEA

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Ethnographie
Kontextuelle Interviews
Konzeptbewertungen
Fokusgruppen
Aufgabenanalyse
Tagebuchstudien
Post-Market-Überwachung
useFMEA

KONZEPTION & TESTING

Erhalten Sie frühzeitig und oft Feedback, um nutzungsbedingte Risiken zu beheben, während es noch einfach ist.

Testen Sie schnell frühe Design-Iterationen in kleinen, formativen Usability-Tests, um nutzungsbedingte Risiken zu minimieren.
Dokumentieren Sie Aktualisierungen der nutzungsbezogenen Risikoanalyse (URRA) und entwickeln Sie den HFE-Bericht weiter, um die Entwicklung des Designs Ihres Produkts als Ergebnis formativer Bewertungen widerzuspiegeln.
Verfeinern und Finalisieren von Definitionen für beabsichtigte Benutzer, Anwendungsumgebungen und (kritische) Aufgaben.
Wenn sich das Produktdesign der Produktionsäquivalenz nähert, verlagern Sie den Fokus auf die Verfeinerung von Forschungsprotokollen und die Simulation von realen Anwendungsumgebungen als Vorbereitung auf eine Human Factors Validierung.

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Formative Usability-Tests
Kollaborative Designworkshops
Heuristische / Expertenbewertungen
Bewertungen der Informationsarchitektur
Vergleichende Usability-Tests

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Formative Usability-Tests
Kollaborative Designworkshops
Heuristische / Expertenbewertungen
Bewertungen der Informationsarchitektur
Vergleichende Usability-Tests

MESSEN & VALIDIEREN

Sie wissen, wo Sie stehen und erhalten die Erkenntnisse, die Sie benötigen, um zukünftige Entwicklungsarbeiten zu fokussieren oder die Zielerreichung zu dokumentieren.

Stellen Sie sicher, dass beabsichtigte Benutzer, kritische Aufgaben und Elemente der simulierten Nutzung angemessen definiert sind.
Führen Sie eine gründliche Ursachenanalyse aller beobachteten Nutzungsfehler, Close Calls und Anwendungsschwierigkeiten durch, um festzustellen, ob ein Restnutzungsrisiko akzeptabel ist.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt von den vorgesehenen Benutzern, in den vorgesehenen Anwendungsumgebungen und für die vorgesehenen Zwecke sicher und effektiv verwendet werden kann.

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Human Factors Validierung (auch bekannt als summative Usability-Tests)
Vergleichende Usability-Tests
Benchmarking

Forschungsinstrumente, die wir einsetzen

Human Factors Validierung (auch bekannt als summative Usability-Tests)
Vergleichende Usability-Tests
Benchmarking

MANAGEMENT & STRATEGIE

Es kommt vor, dass Unternehmen keine geeigneten Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte haben (weil es selten Bedarf dafür gibt) oder dass das Unternehmen groß ist und die Prozesse von Abteilung zu Abteilung variieren: Wir unterstützen Sie bei der Implementierung und Optimierung Ihrer Prozesse.

Wir bieten Beratung und Interim Management, um einmalige Medizinproduktentwicklungen entsprechend den regulatorischen Anforderungen zu realisieren.
Wir analysieren bestehende Prozesse (oder erstellen sie), richten sie effizienter aus und erfüllen gleichzeitig alle regulatorischen Anforderungen.
Wir vernetzen Sie mit internationalen Partnern weltweit und führen Ihre Studien dort durch, wo sie selbst nicht vertreten sind.