HUMAN FACTORS / HEALTHCARE
Ihr Partner für Human Factors und Usability Engineering im Gesundheitsbereich
UNSER KOMPLETT-SERVICE FÜR MEDIZINPRODUKTE
Entwicklung sicherer und effizienter Medizinprodukte
Die Entwicklung herausragender Produkte im Gesundheitswesen braucht mehr als nur eine Validierungsstudie. Wir helfen Ihnen sichere, effiziente und angenehme Erfahrungen für Ihre Kund:innen zu gestalten: von der ersten explorativen Untersuchung bis hin zu Ihrer finalen Validierungsstudie sind wir an Ihrer Seite. Wir stellen Ihnen gerne ein individuelles Service-Paket zusammen. Zu unseren Leistungen gehören unter anderem:
FRÜHER USER RESEARCH
Lernen Sie Ihre Nutzer:innen kennen und erfahren Sie mehr über ihre Bedürfnisse, Verhaltensweisen und Herausforderungen, um frühzeitig Entscheidungen über das Design Ihres Produkts zu treffen.
USABILITY ENGINEERING BERATUNG
Nutzen Sie unsere usability engineering Expertise. Wir bieten Ihnen Beratungsdienste entlang des gesamten Entwicklungszyklus' Ihres Produkts.
FORMATIVE EVALUATIONEN
Decken Sie Probleme auf, verbessern Sie Ihr Produkt und bewerten Sie die Wirksamkeit von Strategien zur Risikominderung.
REKRUTIERUNG VON ZIELGRUPPEN
Nutzen Sie unser umfangreiches Rekrutierungsnetzwerk, um Ihr Produkt mit potenziellen Nutzer:innen zu testen. Wir rekrutieren für Sie Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal aller Art.
SUMMATIVE EVALUATIONEN
Stellen Sie sicher, dass Ihr Endprodukt von den vorgesehenen Benutzern in den vorgesehenen Umgebungen sicher und effektiv verwendet werden kann.
MEDIZIN-APPS & SOFTWARE
Erleichtern Sie die Entwicklung Ihrer digitalen Gesundheitsressourcen mit unserer Expertise in der benutzerzentrierten Softwareentwicklung im Gesundheitswesen und anderen Branchen.
VERPACKUNG & BESCHRIFTUNG
Entwickeln, testen und verbessern Sie Ihre Benutzungsanleitung, Verpackungsetiketten- und Konzepte für Ihre Zielgruppe.
UND VIELES MEHR...
Unterstützung bei nutzungsbezogenen Risikoanalysen, Marktforschungsaktivitäten (z. B. Landschaftsforschung, Konkurrenzanalyse …), Genehmigung durch Ethikkommissionen (IRB) usw.
Wir helfen Ihnen, Ihre medizinischen Geräte konform mit IEC 62366, AAMI HE75, MDR und den FDA Richtlinien zum Anwenden von HF und UE zu entwickeln.
FALLBEISPIELE IM HEALTHCARE-BEREICH
Unifying HF Usability: Streamlining Processes Inside Departments
Industry
Healthcare
Method
Consulting, IDIs, Co-creation workshop
Duration
1.5 Years
Background
A large medical systems manufacturer with 5 different departments, all following different usability processes, wanted to streamline its usability processes. Historically, the different departments had been developing their usability processes in silos. Our task was to help our client build one usability process for all departments, based on the feedback and needs of each department.
Approach
We interviewed different types of stakeholders (UX/usability engineers, risk managers, developers, managers, etc.) to map out each departments' usability processes.
Afterwards, we facilitated several rounds of iteration workshops with stakeholders to refine early designs of a unified process for all departments and select the best approach.
Outcome
A final common usability process could be established, taking into account the requirements of all departments' stakeholders and the guidelines and regulations (FDA/IEC)
The common usability process was tested successfully during a pilot roject and the client decided to move forward and implement it across all departments.
Validierung einer digitalen Biomarker-App für klinische Studien
Industry
Healthcare
Method
Formative usability test, Health app testing
Duration
3 Monate
Background
Ein Arzneimittelhersteller plante den Einsatz einer Smartphone-App in einer klinischen Studie. Die App bestand aus mehreren Tests zur Bewertung bestimmter Krankheitssymptome.
Die über die App erfassten Daten sollten dazu beitragen, die Veränderungen der Fähigkeiten der Patient:innen zu bewerten und damit möglicherweise die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Um sicherzustellen, dass die App benutzbar ist und geeignete Daten erfasst, musste sie vor ihrer Einführung mit Patient:innen getestet werden.
Approach
- Wir rekrutierten 20 Patient:innen, bei denen verschiedene Stadien einer neurodegenerativen Erkrankung diagnostiziert wurden.
- In persönlichen Gesprächen wurden sie gebeten, die Smartphone-App und ihre „Spiele“ zu nutzen.
- Für einige Interviews wurden alternative Versionen (z. B. mit verschiedenen Schwierigkeitsstufen oder unterschiedlichen Parametern) getestet, um das beste Design und/oder die besten Grundeinstellungen zu ermitteln.
Outcome
Die Studie deckte mehrere Probleme mit der Benutzerfreundlichkeit der App auf. Darüber hinaus zeigte sich, dass einige der Anweisungen nicht von allen Teilnehmer:innen verstanden wurden und zu Verwirrung führen könnten.
Auf der Grundlage dieser Ergebnisse gab uintent dem Hersteller Empfehlungen, die er vor der Einführung der App in der klinischen Studie berücksichtigen sollte.
Vereinheitlichung der HF-Usability: Rationalisierung von Prozessen über Abteilungen hinweg
Industry
Healthcare
Method
Consulting, IDIs, Co-creation workshop
Duration
1.5 Jahre
Background
Ein großer Medizinproduktehersteller mit 5 verschiedenen Abteilungen wollte seine Usability-Prozesse rationalisieren. In der Vergangenheit hatten die verschiedenen Abteilungen ihre Usability-Prozesse in Silos entwickelt. Es bestand der Bedarf an einem einzigen Usability-Prozess für alle Abteilungen.
Unsere Aufgabe war es, unseren Kunden dabei zu unterstützen, einen Usability-Prozess für alle Abteilungen zu entwickeln, der auf dem Feedback und den Bedürfnissen der einzelnen Abteilungen basiert.
Approach
- 1. Phase: Durch Befragung der Beteiligten wird ermittelt, wie der Usability-Prozess für die einzelnen Abteilungen aussieht.
- 2. Phase: Präsentation der Ergebnisse und mehrere Runden von Iterationsworkshops zur Verfeinerung des einheitlichen Prozesses für alle Abteilungen.
- 3. Phase: Bewertung, ob die vorgeschlagenen Ansätze für die Stakeholder aller Abteilungen nutzbar sind, und schließlich die Auswahl des besten Ansatzes.
Outcome
Unter Berücksichtigung der Anforderungen der Stakeholder aller Abteilungen und der Richtlinien und Vorschriften (FDA/IEC) konnte ein endgültiger gemeinsamer Usability-Prozess festgelegt werden.
Der gemeinsame Usability-Prozess wurde im Rahmen eines Pilotprojekts erfolgreich getestet, und der Kunde beschloss, ihn in allen Abteilungen einzuführen.
Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Angiographiesystems
Industry
Healthcare
Method
Summative usability test
Duration
4 Monate
Background
Ein Hersteller von Medizinprodukten entwickelte ein neues Angiographiesystem, das eine Aktualisierung der Hard- und Software der Vorgängerversion beinhaltete.
Mit der Studie sollte nachgewiesen werden, dass kritische Anwendungsaufgaben von den vorgesehenen Nutzer:innen in der vorgesehenen Anwendungsumgebung sicher und effektiv durchgeführt werden können.
Approach
- In einer Marktforschungseinrichtung wurde eine summative Bewertung mit n=15 vorgesehenen Nutzer:innen an einem Teilangiographiesystem durchgeführt.
- Die Nutzungsaufgaben wurden anhand einer simulierten Nutzung bewertet, und die Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung wurden anhand einer Verständnisprüfung bewertet.
Outcome
Die Ergebnisse der simulierten Nutzungsaufgaben wurden kategorisiert und für nicht erfolgreiche Aufgaben wurde eine detaillierte Ursachenanalyse durchgeführt. Es wurde eine Restrisikoanalyse durchgeführt.
Das Verständnis der Warnhinweise wurde ebenfalls bewertet, die Ergebnisse wurden kategorisiert, und es wurde eine Ursachenanalyse durchgeführt. Der endgültige HFE-Bericht wurde für die Einreichung bei der FDA verwendet.
Evaluierung von Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit: Validierung einer Schnittstelle für eine Patientenversorgungseinheit für HCPs
Industry
Healthcare
Method
Summative usability test
Duration
2 Monate
Background
Ein Medizintechnikunternehmen benötigte eine Validierungsstudie, um festzustellen, ob der Einsatz eines Patientenversorgungsgeräts sicher und effektiv ist.
Unsere Aufgabe war es, festzustellen, ob Krankenschwestern und Ärzte die Höhenverstellungs- und Mobilitätsfunktionen des Geräts unter Berücksichtigung der Schnittstellenänderungen gegenüber dem Vorgängermodell bedienen können. Außerdem untersuchten wir die Fähigkeit von Servicetechniker:innen, bestimmte Wartungsaufgaben im Zusammenhang mit dem Gerät durchzuführen.
Approach
N=20 F2F-Usability-Interviews wurden mit den vorgesehenen Nutzergruppen - Krankenschwestern, Ärzten und Krankenhaustechnikern - durchgeführt.
Die Interviews fanden aufgrund der technischen Gegebenheiten der Versorgungseinheiten direkt beim Kunden vor Ort statt.
Outcome
Die Teilnehmer:innen führten erfolgreich Nutzungs- und Wartungsaufgaben für die Patientenversorgungseinheiten durch.
Dennoch brachte die Studie neue technische Probleme mit der Versorgungseinheit zutage.
In der Folge nutzte der Hersteller die Ergebnisse der Studie, um diese Probleme proaktiv anzugehen und zu beheben.
Studie zur Farbpräferenz
Industry
Healthcare
Method
Usability test, Online survey
Duration
3 Monate
Background
Der Kunde entwickelt neue Wachstumshormon-Pen-Injektoren für wöchentliche Injektionen von menschlichem Wachstumshormon (HgH). Der Pen wird in 3 verschiedenen Wirkstoffstärken erhältlich sein, die jeweils durch eine Farbe dargestellt werden. Die 3 Farben sollen leicht voneinander und von anderen Pens auf dem Markt in drei verschiedenen Märkten zu unterscheiden sein. (USA, Deutschland und Japan)
Approach
F2F-Interviews auf der Konferenz und Online-Umfrage. Die F2F-Interviews boten die Möglichkeit einer in-depth exploration. Die Online-Umfrage lieferte statistische Daten für drei verschiedene Länder. Um sicherzustellen, dass die richtigen Farben bewertet wurden, erhielt jeder Teilnehmende der Online-Umfrage einen Ausdruck jeder Stiftfarbe per Post, da die Farben auf dem Bildschirm je nach Bildschirm unterschiedlich sein können.
Outcome
Klarer Vorschlag, welche Farbe für welche Dosis in welchem Land verwendet werden sollte. Außerdem gaben die Daten Aufschluss über die Farbpräferenzen in Bezug auf Alter, Geschlecht, Land und das Aussehen und die Haptik des Stifts selbst. Der Kunde hatte eine klare Empfehlung, welche Farben verwendet werden sollten.
Konzeptualisierung und Visualisierung von Dienstleistungen im Gesundheitswesen
Industry
Healthcare
Method
Co-creation workshop, Focus Groups
Duration
1,5 Monate
Background
Ein Medizinproduktehersteller hatte eine grobe Vorstellung von neuen Produktlinien und entsprechenden Dienstleistungen.
Unsere Aufgabe war es, ihn bei der Definition der neuen Konzepte zu unterstützen, sie zu visualisieren und sie der Zielgruppe sowie den wichtigsten Stakeholdern des Unternehmens zu präsentieren.
Approach
- Wir führten einen Co-Creation-Workshop mit dem Kunden in einer anregenden Atmosphäre außerhalb des Bürokontextes durch. Während des ganztägigen Workshops skizzierte ein Live-Scribbler erste Ideen.
- Danach haben unsere Designer:innen die Konzepte vollständig visualisiert, um sie in Fokusgruppen mit der Zielgruppe weiter zu evaluieren.
Outcome
Die Fokusgruppen zeigten deutlich die Stärken und Schwächen des Konzepts auf, das dann überarbeitet und mit der Zielgruppe neu bewertet wurde. Die Ergebnisse wurden von unserem Kunden genutzt, um das Konzept weiter zu verfeinern und mit internen Stakeholdern zu diskutieren.
Validierung einer mobilen Patientenüberwachungslösung für HCPs
Industry
Healthcare
Method
Summative usability test
Duration
5 Wochen
Background
Ein Hersteller medizinischer Geräte wollte eine Validierungsstudie durchführen, um festzustellen, ob die Nutzung seiner mobilen Patientenüberwachungslösung für die beabsichtigte Nutzer:innen in der vorgesehenen Einsatzumgebung sicher und effektiv ist.
Unsere Aufgabe war es, zu bewerten, ob Krankenschwestern und Ärzte verschiedener Fachrichtungen die Schnittstelle (Desktop & Mobile) bedienen können, um verschiedene Parameter zu lokalisieren und Fehlfunktionen und Benachrichtigungen zu erkennen.
Approach
- 90-minütige F2F-Sitzungen mit n = 15 Krankenschwestern und n = 15 Ärzten in einer simulierten Krankenhauspraxisumgebung.
- Die Teilnehmer:innen wurden gebeten, verschiedene Anwendungsszenarien mit der Software durchzuführen, einschließlich wissensbasierter Aufgaben.
- Leistungsbewertung auf der Grundlage vordefinierter Akzeptanzkriterien.
- Ursachenforschung für alle beobachteten Schwierigkeiten bei der Anwendung.
Outcome
Das mobile Patientenmonitorsystem konnte von den vorgesehenen Nutzer:innen sicher und effektiv genutzt werden. Es wurden noch einige Probleme mit Benachrichtigungen und Alarmen entdeckt.
- uintent lieferte einen zusammenfassenden Bericht zusammen mit dem Datenerfassungsbogen, mit Empfehlungen zur Minderung der bestehenden Risiken aus den aufgetretenen Problemen.
- Die Erstellung des HFE-Berichts lag in den Händen des Kunden.
GLOBALE REICHWEITE
Mit unserem globalen Netzwerk kommen Sie weiter
Wir haben Büros in Hamburg und München und sind überall dort tätig, wo Sie uns brauchen. Global arbeiten wir mit unseren Schwesterunternehmen in den USA, Großbritannien, China, Japan, Indien und Singapur zusammen. Diese haben eine ähnliche Philosophie und Organisation und sind eng mit uns verbunden - in diesen Märkten agieren wir als ein Unternehmen: ReSight Global. Als Mitglied der UXalliance führen wir mit unseren internationalen Partneragenturen globale Studien in mehr als 50 Ländern auf sechs Kontinenten durch. Die UXalliance ist ein führendes, globales UX-Netzwerk, das wir im Jahr 2005 mitbegründet haben.
UNSERE HEALTHCARE-EXPERTISE
Wir haben Erfahrung mit einer Vielzahl von medizinischen Anwendungsbereichen
MEDIZINPRODUKTE
DIGITALE GESUNDHEITSLÖSUNGEN
VERPACKUNG, ETIKETTIERUNG & IFU
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Nadelschutzvorrichtungen
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Beschriftung auf dem Gerät
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Chirurgische Geräte
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Bildgebungssysteme
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Klinische Diagnostik
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Roboterchirurgiesysteme
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Diagnostik für Patienten und Pflegepersonal
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Formfaktor Überabeitungen
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Verbundene Geräte
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Digitale Therapeutika
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Anwendungen zur Patientenunterstützung
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Websites und Desktopsoftware
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Systeme zur Unterstützung klinischer Entscheidungen
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Fernüberwachung und -verwaltung von Patienten
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Mobile Gesundheits-Apps
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Software als Medizinprodukt
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Klinische Anwendungen
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Injektionsgeräte
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Infusionspumpen
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Orale Therapien
STIMMEN UNSERER KUND:INNEN
Methoden und Ansätze, die wirken
„uintent hat seine Expertise in den Bereichen Human Factors Engineering und Usability auf bemerkenswert positive Weise in unser Projekt und das Design unseres Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts eingebracht, sodass wir letztendlich ein sehr gutes Ergebnis für unsere Patienten erzielen konnten. uintent reagierte äußerst flexibel auf Anmerkungen und berücksichtigte diese zielorientiert und effizient bei der Studienplanung. Die Dokumentation der HFE-Studie war professionell und unseres Erachtens vollständig konform mit den regulatorischen Anforderungen.“
Dr. med. Martin Karjalainen
Human Factors Engineering Spezialist,
medac
"Ich schaue immer zufrieden auf die Kollaboration mit uintent zurück. Wir hatten in vielen Aspekten ein erfolgreiches Projekt. Die Ergebnisse der gemeinsamen Studien sind eine große Hilfe dabei, die Funktionen unserer Produkte an die tatsächlichen Bedürfnisse unserer KundInnen anzupassen und die Nutzenden in den Kern aller Bemühungen zu rücken."
Andrea Schwendele
Usability Expert,
Dräger medical
Wir haben Partnerschaften mit führenden Unternehmen in den Bereichen Gesundheitswesen, Luftfahrt, Software, industrielle UX und vielen weiteren Branchen geschlossen. Unsere Projekte haben messbare Verbesserungen in der Nutzerzufriedenheit und Produktivität erzielt.
GARANTIERTE QUALITÄT
Wir stehen für Qualitätsmanagement und Informationssicherheit
Wir verfügen über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015, welches die erforderlichen Qualitätsstandards und einzuhaltenden Prozesse festlegt. Auf diese Weise liefern wir qualitativ hochwertige Arbeit und verbessern unsere Prozesse kontinuierlich. Für uns haben Vertraulichkeit, Verfügbarkeit und Integrität der Informationen und Daten unserer KundInnen den höchsten Stellenwert. Daher haben wir ein Informationssicherheits-Managementsystem gemäß dem Fragenkatalog des Verbands der Automobilindustrie (VDA ISA) implementiert.
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Gebündelte Human Factors Expertise für Ihren Erfolg
Unser HF/Healthcare-Team besteht aus hochqualifizierten Berater:innen, die über 10-20+ Jahre Erfahrung im Bereich Healthcare/Usability Engineering für medizinische Geräte verfügen. Unsere Expert:innen sitzen in Hamburg und München und haben bereits weltweit geforscht.
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