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Background
Ein Hersteller von Medizinprodukten entwickelte ein neues Angiographiesystem, das eine Aktualisierung der Hard- und Software der Vorgängerversion beinhaltete.
Mit der Studie sollte nachgewiesen werden, dass kritische Anwendungsaufgaben von den vorgesehenen Nutzer:innen in der vorgesehenen Anwendungsumgebung sicher und effektiv durchgeführt werden können.
Approach
- In einer Marktforschungseinrichtung wurde eine summative Bewertung mit n=15 vorgesehenen Nutzer:innen an einem Teilangiographiesystem durchgeführt.
- Die Nutzungsaufgaben wurden anhand einer simulierten Nutzung bewertet, und die Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung wurden anhand einer Verständnisprüfung bewertet.
Outcome
- In einer Marktforschungseinrichtung wurde eine summative Bewertung mit n=15 vorgesehenen Nutzer:innen an einem Teilangiographiesystem durchgeführt.
- Die Nutzungsaufgaben wurden anhand einer simulierten Nutzung bewertet, und die Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung wurden anhand einer Verständnisprüfung bewertet.
Method
Summative usability test
Duration
4 Monate

Healthcare
Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Angiographiesystems
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