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Background

Ein Hersteller von Medizinprodukten entwickelte ein neues Angiographiesystem, das eine Aktualisierung der Hard- und Software der Vorgängerversion beinhaltete.

Mit der Studie sollte nachgewiesen werden, dass kritische Anwendungsaufgaben von den vorgesehenen Nutzer:innen in der vorgesehenen Anwendungsumgebung sicher und effektiv durchgeführt werden können.

Approach

  • In einer Marktforschungseinrichtung wurde eine summative Bewertung mit n=15 vorgesehenen Nutzer:innen an einem Teilangiographiesystem durchgeführt.
  • Die Nutzungsaufgaben wurden anhand einer simulierten Nutzung bewertet, und die Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung wurden anhand einer Verständnisprüfung bewertet.

Outcome

  • In einer Marktforschungseinrichtung wurde eine summative Bewertung mit n=15 vorgesehenen Nutzer:innen an einem Teilangiographiesystem durchgeführt.
  • Die Nutzungsaufgaben wurden anhand einer simulierten Nutzung bewertet, und die Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung wurden anhand einer Verständnisprüfung bewertet.

Method

Summative usability test

Duration

4 Monate

Healthcare

Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Angiographiesystems

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